Ministerstvo zdravotníctva bude pozorne sledovať testovanie liekov zahŕňajúce duševne chorých. Skôr, niektoré médiá tvrdila, že skúšky na takých pacientov je možné vykonávať bez ich súhlasu.

Podľa ministerstva zdravotníctva na zamestnanca zákon "o obehu liečiv "Klinické testovanie liekov   s účasťou duševne chorých pacientov možno vykonať len na základe dostupných písomným súhlasom ich zástupcov. Keď ministerstvo zriadiť osobitný etický radu. Bude zodpovedný za kontrolu všetkých údajov a povolenie k štúdiu. Štruktúra etického rady pri Ministerstve zdravotníctva bude zahŕňať zdravotníckych pracovníkov a zástupcov verejných a náboženských organizácií.

Lekárskych organizácií, ktoré chcú vykonávať klinické testovanie liekov Budú musieť získať osobitnú akreditáciu. Pravidlá akreditácie sú uvedené vo vyhláške ruskej vlády. Ministerstvo zdravotníctva bude vykonávať akreditáciu, s ohľadom na kvalifikáciu a vedecký potenciál lekárske organizácie. Vzhľadom k tomu, problematika drog štúdií zahŕňajúcich duševne chorých je veľmi komplexná a zahŕňa mnoho aspektov, overovanie a akreditácia bude vykonaná s maximálnou starostlivosťou. Budú poskytnuté všetky nuansy Zákon "o obehu liečiv."

Priemysel Novinky

Späť na úvod